Dział Międzynarodowy

25 kwietnia 2025 r. firma InnoCare Pharma ogłosiła, że ​​jej nowej generacji inhibitor pan-TRK zurletrectinib (ICP-723) otrzymał priorytetową ocenę Centrum Oceny Leków (CDE) Chińskiej Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA), która przyjęła wniosek o rejestrację nowego leku (NDA)...Przeczytaj więcej»

25 kwietnia 2025 r. firma Innovent Biologics ogłosiła, że ​​chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła wniosek o rejestrację nowego leku (NDA) dla limertynibu jako leczenia pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC).Przeczytaj więcej»

23 kwietnia penpulimab firmy Akeso uzyskał aprobatę Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w połączeniu z cisplatyną lub karboplatyną i gemcytabiną jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych z nawracającym lub przerzutowym nierogowaciejącym rakiem nosogardła (NPC). FDA zatwierdziła również penpulimab-kcqx jako lek...Przeczytaj więcej»

16 marca 2025 r. firma Akeso ogłosiła, że ​​jej innowacyjne, samodzielnie opracowane przeciwciało monoklonalne anty-PD-1, penpulimab, zostało oficjalnie zatwierdzone przez Narodową Agencję Produktów Medycznych (NMPA) do leczenia pierwszego rzutu nawracającego lub przerzutowego raka nosogardła (NPC) w skojarzeniu...Przeczytaj więcej»

24 kwietnia 2025 roku firma GenFleet Therapeutics ogłosiła, że ​​amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła wniosek o dopuszczenie do badań klinicznych nowego leku (IND) GFH375/VS-7375, doustnego inhibitora KRAS G12D (ON/OFF), w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12D. Badanie...Przeczytaj więcej»

17 kwietnia 2025 r. firma Hansoh Pharmaceutical ogłosiła, że ​​samodzielnie opracowany przez Grupę koniugat leku z przeciwciałem ukierunkowanym na B7-H3 (ADC) HS-20093 do wstrzykiwań uzyskał zatwierdzenie jako lek o statusie przełomowej terapii od chińskiej Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA).Przeczytaj więcej»

15 kwietnia 2025 r. firma InnoCare Pharma ogłosiła, że ​​Centrum Oceny Leków (CDE) Chińskiej Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) przyjęło wniosek o rejestrację nowego leku (NDA) dla jej nowej generacji inhibitora pan-TRK – zurletrectynibu (ICP-723) stosowanego w leczeniu dorosłych i młodzieży.Przeczytaj więcej»

Niedawno firma GenFleet ogłosiła najnowsze dane fazy II badania KROCUS, dotyczące fulzerasybu (GFH925, inhibitora KRAS G12C) w skojarzeniu z cetuksymabem w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Streszczenie zostało opublikowane podczas krótkiej prezentacji ustnej na konferencji European Lung Cancer Conf.Przeczytaj więcej»

PLB1004, opracowany przez Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., to bezpieczny, wysoce selektywny i skuteczny nieodwracalny inhibitor kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). 9 kwietnia 2025 roku Narodowa Agencja Produktów Leczniczych (National Medical Products Admi...Przeczytaj więcej»

13 marca 2025 roku prestiżowe międzynarodowe czasopismo Nature Medicine opublikowało badanie fazy 1/1b dotyczące koniugatu leku przeciwciała ukierunkowanego na B7-H3 (ADC) YL201 firmy MediLink. Badanie obejmowało fazę 1. z eskalacją dawki oraz fazę 1. z rozszerzeniem dawki. W badaniu wzięło udział łącznie 312 pacjentów z...Przeczytaj więcej»

21 marca 2025 r. firma Immunofoco ogłosiła, że ​​jej niezależnie opracowana autologiczna terapia komórkowa CAR-T ukierunkowana na EpCAM, IMC001, otrzymała zgodę Centrum Oceny Leków (CDE) działającego przy Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) w Chinach na drugi nowy eksperymentalny lek D...Przeczytaj więcej»

31 marca 2025 r. firma Innovent Biologics ogłosiła, że ​​Centrum Oceny Leków (CDE) chińskiej Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) przyznało IBI363 oznaczenie terapii przełomowej (BTD). Jest to pierwsze w swojej klasie białko fuzyjne przeciwciał bispecyficznych przeciwko PD-1/IL-2α, stosowane w monoterapii...Przeczytaj więcej»