Dział Międzynarodowy

3 grudnia 2024 roku innowacyjny lek Zepzelca (lubinektedyna do wstrzykiwań) został dopuszczony do obrotu przez Chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) w ramach programu priorytetowej oceny. Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem drobnokomórkowym płuc...Przeczytaj więcej»

31 grudnia chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła lek VYLOYTM (zolbetuximab) w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę i platynę jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rozrostem naskórka ludzkiego.Przeczytaj więcej»

31 grudnia 2024 r. firma Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Spółka”) otrzymała od Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku chińskim innowacyjnego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego („mAb”) skierowanego przeciwko ligandowi programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1) tagitanlim...Przeczytaj więcej»

C-CAR031 to autologiczna, opancerzona terapia oparta na chimerycznych komórkach T (CAR-T) celujących w GPC3, badana pod kątem leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC). Opiera się ona na nowatorskiej terapii CAR-T celującej w GPC3, opracowanej przez firmę AstraZeneca, wykorzystującej dominujący negatywny receptor transformującego czynnika wzrostu beta II...Przeczytaj więcej»

20 grudnia 2024 r. chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła wniosek o rejestrację nowego leku (NDA) dla preparatu DOVBLERON® (kapsułki adypinianu taletrektynibu), inhibitora kinazy tyrozynowej ROS1 (TKI) nowej generacji, stosowanego w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym ROS...Przeczytaj więcej»

C-CAR031 to autologiczny, opancerzony, ukierunkowany na GPC3 chimeryczny receptor antygenowy komórek T (CAR-T) w terapii, badany pod kątem leczenia HCC. Postępy badań nad C-CAR031 w raku wątrobowokomórkowym (HCC) zostały zaprezentowane ustnie na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO).Przeczytaj więcej»

GT101 to autologiczna terapia komórkowa, oparta na ekspandowanej i odmłodzonej TIL z własnego guza pacjenta. Terapia jest podawana poprzez pobranie tkanki guza od pacjentów i ekstrakcję TIL. Wyekstrahowana TIL będzie następnie skalowana na opatentowanej platformie produkcyjnej StemTe firmy Grit Bio...Przeczytaj więcej»

Komórki TAEST16001 to genetycznie zmodyfikowane autologiczne komórki T, ekspresujące receptor limfocytów T (TCR) o wysokim powinowactwie do NY-ESO-1, specyficzny dla NY-ESO-1, skierowany przeciwko mięsakom tkanek miękkich (STS) dodatnim pod względem ekspresji NY-ESO-1 (wyrażanym w szerokiej gamie nowotworów) w kontekście HLA-A*02:01. Badanie fazy I u pacjentów z zaawansowanym S...Przeczytaj więcej»

4 grudnia 2024 r. nowy wniosek o rejestrację leku (NDA) dla połączenia TYVYT® (zastrzyk sintilimabu) i ELUNATE® (frukwintinib) uzyskał warunkowe zatwierdzenie w Chinach w leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium z guzami o sprawnej zdolności do naprawy niezgodności genów (pMMR), u których...Przeczytaj więcej»

GC203 to nowatorska terapia TIL z wykorzystaniem wektora niewirusowego, modyfikowanego genetycznie, opracowana z wykorzystaniem opatentowanej platformy ekspansji komórek DeepTIL® firmy Juncell Therapeutics oraz platformy modyfikacji genów NovaGMP®. DeepTIL® umożliwia TIL uzyskanie na tyle silnej skuteczności, że po infuzji nie będzie konieczne skojarzenie z IL-2, co...Przeczytaj więcej»

Glejak wielopostaciowy (GBM) jest jednym z najgroźniejszych nowotworów, a prawie wszyscy pacjenci doświadczają nawrotu choroby pomimo stosowania obecnego standardu leczenia nowo zdiagnozowanego GBM. Nawrotowy GBM (rGBM) charakteryzuje się medianą przeżycia poniżej 8 miesięcy, przy ograniczonych możliwościach terapeutycznych. TX103 to cewka CAR-T...Przeczytaj więcej»

RD13-02 to uniwersalny produkt oparty na komórkach CAR-T, skierowany przeciwko CD7, pochodzący od zdrowych dawców, przeznaczony do leczenia nawrotowej lub opornej ostrej białaczki limfoblastycznej/chłoniaka T-komórkowego (T-ALL/LBL). Jest on genetycznie modyfikowany w celu uniknięcia bratobójstwa, reakcji przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) i reakcji gospodarz przeciwko gospodarzowi.Przeczytaj więcej»