GC203 to nowatorska terapia TIL z wykorzystaniem wektora niewirusowego, modyfikowanego genem, opracowana z wykorzystaniem opatentowanej platformy ekspansji komórek DeepTIL® firmy Juncell Therapeutics oraz platformy modyfikacji genów NovaGMP®. DeepTIL® umożliwia uzyskanie TIL na tyle silnych, że po infuzji nie będzie konieczne łączenie z IL-2, a intensywność wstępnego leczenia może być niższa. NovaGMP® modyfikuje limfocyty T z wysoką wydajnością porównywalną z wektorem lentiwirusowym, a jednocześnie jest ekonomiczna. GC203 został opracowany z wykorzystaniem samoasocjującej się, związanej z błoną interleukiny-7, która może utrzymać macierzystość limfocytów T pamięci, aktywować wewnętrzne komórki układu odpornościowego i zapobiegać toksyczności ogólnoustrojowej.
Naukowcy testowali GC203 u pacjentek ze zdiagnozowanym nawrotem raka jajnika, bez jednoczesnego podawania IL-2 lub agresywnej limfodeplecji. Celem badania było określenie bezpieczeństwa i skuteczności tego leczenia. W otwartym badaniu jednoośrodkowym, obejmującym 20 pacjentek, uczestniczyło od września 2021 do stycznia 2024 roku. W badaniu wzięło udział 18 pacjentek, które kwalifikowały się do oceny. Pacjentki, które kwalifikowały się do oceny, miały stan sprawności ECOG wynoszący 1 (55,6%) lub 2 (44,4%) i otrzymały medianę 5 wcześniejszych terapii systemowych (zakres: 2–11). U 9 pacjentek (50%) stwierdzono 3 lub więcej zmian nowotworowych. Mediana wielkości zmiany docelowej wynosiła 57 mm (zakres: 13–146).
GC203 wykazał obiecujące wyniki u pacjentek z nawrotowym lub przerzutowym rakiem jajnika. Profil bezpieczeństwa został znacząco poprawiony w porównaniu z konwencjonalnymi terapiami TIL dzięki niskointensywnemu leczeniu wstępnemu i wyeliminowaniu skojarzenia z IL-2. Większość zdarzeń niepożądanych (AE) była stopnia 1. lub 2. i można je było złagodzić lub wyleczyć leczeniem objawowym. Nie wystąpiło żadne zdarzenie stopnia 5. Do daty granicznej 01/2024, oceniony przez badacza wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) wyniósł 33,3% (95% CI: 16,3–56,3), w tym 11,1% całkowitej odpowiedzi (CR). Wskaźnik kontroli choroby (DCR) wyniósł 83,3% (95% CI: 60,8–94,2). 12-miesięczny wskaźnik całkowitego przeżycia (OS) wyniósł 68,8% (95% CI: 49,3–95,9). Mediana OS nie osiągnęła punktu odcięcia danych.
W 2023 roku Pani H została przyjęta do szpitala z powodu bólu pachwinyi ból w taliiPo badaniu stwierdzono powiększone liczne węzły chłonne w przestrzeni zaotrzewnowej, pachwinach i innych obszarach, co potwierdziło diagnozę u pani H. surowiczego raka jajnika wysokiego stopnia. W związku z tym pani H. poddała się chemioterapii, operacji, immunoterapii itp., ale efekty nie były idealne i guz faktycznie nawrócił.
W związku z tym pani H wzięła udział w badaniu klinicznym terapii komórkowej TIL GC203, a po miesiącu leczenia GC203 guz zmniejszył się o 37,3%.
Wnioski: Infuzja GC203charakteryzuje się akceptowalnym bezpieczeństwem i dużą skutecznością u pacjentów z nawracającym rakiem jajnika, u których możliwości leczenia są ograniczone.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Odniesienia
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Czas publikacji: 11 grudnia 2024 r.