Niedawno Centrum Oceny Leków (CDE) Chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA) ogłosiło, że Encorafenib został tymczasowo zatwierdzony do priorytetowej oceny. Będzie on stosowany w skojarzeniu z cetuksymabem i schematem chemioterapii FOLFOX jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją genu BRAF V600E.
Stanowi to znaczący postęp w leczeniu tego trudnego w leczeniu nowotworu, którego przyczyną jest konkretna mutacja genetyczna, w międzynarodowej społeczności medycznej.
**Czym jest Encorafenib i dlaczego jest ważny?**
Encorafenib to wysoce selektywny, kompetycyjny wobec ATP, drobnocząsteczkowy inhibitor BRAF. Mówiąc prościej, precyzyjnie atakuje komórki nowotworowe z mutacją BRAF V600E, hamując ich wzrost i proliferację. W porównaniu z niektórymi wcześniej zatwierdzonymi inhibitorami BRAF, Encorafenib charakteryzuje się dłuższą aktywnością farmakodynamiczną, co oznacza, że utrzymuje się w organizmie przez dłuższy czas.
**Dane kliniczne: dowody przełomowej skuteczności**
25 stycznia 2025 r. czasopismo „Nature Medicine” opublikowało wyniki badania klinicznego fazy III dotyczącego enkorafenibu + cetuksymabu + chemioterapii w leczeniu raka jelita grubego z mutacją genu BRAF. Badanie BREAKWATER (NCT04607421) miało na celu ocenę skuteczności enkorafenibu z cetuksymabem w skojarzeniu ze standardową chemioterapią lub bez niej u pacjentów z rakiem jelita grubego z mutacją genu BRAF V600E. Łącznie 236 pacjentów przydzielono losowo do grupy eksperymentalnej, a 243 do grupy kontrolnej. Wyniki wykazały potwierdzony odsetek obiektywnych odpowiedzi (cORR) na poziomie 60,9% w grupie eksperymentalnej, przy czym u 3 pacjentów uzyskano całkowitą odpowiedź (CR), u 64 częściową odpowiedź (PR), a u 31 stabilizację choroby (SD). W grupie kontrolnej cORR wyniósł 40,0%, przy czym u 2 pacjentów uzyskano całkowitą odpowiedź (CR), u 42 PR i u 34 SD. Mediana czasu trwania odpowiedzi (DOR) wyniosła odpowiednio 13,9 miesiąca i 11,1 miesiąca. Mediana całkowitego przeżycia nie była możliwa do oszacowania w grupie eksperymentalnej, w porównaniu z 14,6 miesiąca w grupie kontrolnej.
**Dla pacjentów zagranicznych: Oddział Międzynarodowy Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie zapewnia dostęp do najnowocześniejszych metod leczenia**
Ten zaawansowany schemat leczenia wszedł właśnie na ścieżkę priorytetowego przeglądu w Chinach. Dla pacjentów zagranicznych – jeśli Ty lub członek Twojej rodziny poszukujecie lepszych opcji leczenia – Oddział Międzynarodowy Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie zobowiązuje się do pełnienia funkcji pomostu do globalnych, zaawansowanych technologii medycznych. Uważnie śledzimy międzynarodowe postępy w rozwoju leków i oferujemy profesjonalne konsultacje oraz pomoc medyczną kwalifikującym się pacjentom.
**Skontaktuj się z nami już dziś, aby rozpocząć swoją podróż nadziei**
Nie czekaj. Każda możliwość leczenia ma potencjał, by odmienić bieg życia. Nasz wielojęzyczny zespół jest gotowy do udzielenia konsultacji, umówienia wizyty i porady medycznej.
���Infolinia priorytetowa: 400-880-3716
���WeChat Instant Contact: ID: 17801183037
���E-mail:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Możesz skontaktować się z nami za pośrednictwem dowolnego z powyższych kanałów. Nasi międzynarodowi koordynatorzy ds. pacjentów szybko odpowiedzą, aby pomóc w organizacji dokumentacji medycznej, ocenie opcji leczenia oraz w przypadku pytań dotyczących leczenia w Pekinie. Międzynarodowy Oddział Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie jest gotowy, aby stawić czoła wyzwaniom razem z Tobą, z profesjonalizmem i empatią.
Czas publikacji: 23-04-2026