Dział Międzynarodowy

CT011 to autologiczny kandydat na produkt z komórkami CAR T GPC3 do leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC). CT011 otrzymał w 2019 roku zgodę NMPA na leczenie pacjentów z guzami litymi GPC3-dodatnimi, co było pierwszym w Chinach zezwoleniem IND na terapię komórkami CAR T przeciwko guzom litym.Przeczytaj więcej»

Rosyjski profesor uniwersytecki po siedemdziesiątce cierpi na zaawansowanego szpiczaka mnogiego. Po przejściu wielu terapii i dwóch nawrotach autologicznego przeszczepu, dowiedział się o nowatorskiej terapii przeciwnowotworowej CAR-T w Chinach, więc przyjechał do Chin, aby poddać się terapii komórkami CAR-T...Przeczytaj więcej»

20 lipca Chiński Narodowy Urząd Produktów Medycznych (NMPA) oficjalnie zaakceptował wniosek o rejestrację nowego leku (NDA) dla preparatu pCAR-19B, opracowanego niezależnie przez Precision Biology. Produkt ten jest pierwszym w Chinach produktem CAR-T na białaczkę dziecięcą, stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 3 do 21 lat.Przeczytaj więcej»

Satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) to autologiczny kandydat na produkt z komórek CAR-T skierowany przeciwko białku klaudynie 18.2, który ma potencjał, aby stać się pierwszym w swojej klasie na świecie. Satri-cel jest ukierunkowany na nowotwory lite dodatnie pod względem klaudyny 18.2, ze szczególnym uwzględnieniem raka żołądka/raka połączenia żołądkowo-przełykowego...Przeczytaj więcej»

6 września 2021 r. firma JW Therapeutics ogłosiła, że ​​chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła nowy wniosek o rejestrację leku (NDA) dla jej autologicznego chimerycznego receptora antygenu T (CAR-T) produktu do immunoterapii komórkowej relmakabtagene autoleucel (relma-cel) przeciwko CD19...Przeczytaj więcej»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), w pełni ludzka terapia komórkowa z wykorzystaniem chimerycznych receptorów antygenowych (CAR) T, ukierunkowana na antygen dojrzewania limfocytów B, wykazała potencjał w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego (R/RMM). 30 czerwca 2023 roku chiński Narodowy Urząd ds. Produktów Medycznych...Przeczytaj więcej»

11 października 2024 r. chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła wniosek o rejestrację nowego leku badanego (IND) dla preparatu Inaticabtagene Autoleucel (wstrzyknięcie CNCT19), autologicznej terapii komórkami T CAR-T ukierunkowanej na CD19, stosowanej w leczeniu małopłytkowości immunologicznej...Przeczytaj więcej»

1 marca 2024 r. Chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła wprowadzenie na rynek produktu z komórkami CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, u których nastąpiła progresja choroby po co najmniej 3 liniach leczenia(...Przeczytaj więcej»