CT011 to autologiczny kandydat na produkt z komórkami CAR T GPC3 do leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC). CT011 otrzymał w 2019 roku zgodę NMPA na leczenie pacjentów z guzami litymi GPC3-dodatnimi, co było pierwszym w Chinach zezwoleniem IND na terapię komórkami CAR T w leczeniu guzów litych.
18 sierpnia 2022 r. firma CARsgen Therapeutics ogłasza, że w czasopiśmie Frontiers in Immunology opublikowano raport przypadku zatytułowany „Długoterminowa całkowita odpowiedź zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego na limfocyty T z receptorem chimerycznym swoistym dla glipikanu-3 i sorafenibu, raport przypadku”.
Przypadek dotyczył 60-letniego azjatyckiego pacjenta z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) związanym z wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), który przeszedł operację w maju 2018 roku. W sierpniu 2018 roku po operacji nastąpił nawrót raka wątroby i przerzuty do płuc, a następnie pacjent przeszedł przeztętniczą chemoembolizację (TACE) w celu leczenia zmian w wątrobie i ablację interwencyjną w celu leczenia przerzutów do płuc. Dwa miesiące później nastąpiła progresja choroby i został włączony do badania klinicznego. Po włączeniu do badania pacjent przeszedł leukaferezę w celu wytworzenia komórek T CAR-GPC3. Siedem dni po leukaferezie pacjent rozpoczął przyjmowanie 400 mg sorafenibu dwa razy dziennie. Pacjent otrzymał 4 cykle leczenia komórkami T CAR-GPC3 (CT011), a każdy cykl był podzielony na dwie infuzje. Przed każdym cyklem leczenia CT011 wykonywano limfodeplecję. Łącznie 4×109Podano komórki T CAR-GPC3.
Terapia skojarzona CT011 z sorafenibem była dobrze tolerowana. U tego pacjenta uzyskano częściową odpowiedź (PR) od 3. miesiąca, a CR w 12. miesiącu po pierwszym cyklu infuzji CT011. Guz nie wykazywał progresji przez ponad 36 miesięcy i utrzymywał CR przez ponad 24 miesiące po pierwszej infuzji.
Według naszej wiedzy, jest to pierwszy opisany przypadek całkowitej remisji po terapii skojarzonej komórkami CAR T z inhibitorami kinazy tyrozynowej. Wyniki kliniczne wykazały, że terapia skojarzona komórkami CAR T GPC3 i sorafenibem może być nowym, obiecującym podejściem dla pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z GPC3+.
Obecnie w Chinach prowadzi się wiele badań klinicznych z zastosowaniem terapii CAR-T, które poszukują pacjentów. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 29-11-2024