Dział Międzynarodowy

22 stycznia 2025 r. czasopismo „Nature Medicine” opublikowało wyniki badań niezależnie opracowanego przez firmę Akeso bispecyficznego przeciwciała PD-1/CTLA-4 – kadonilimabu – w skojarzeniu z oksaliplatyną i kapecytabiną w leczeniu pierwszego rzutu nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka lub żołądka i przełyku.Przeczytaj więcej»

8 stycznia 2025 r. chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła lek PADCEVTM (enfortumab vedotin) w skojarzeniu z lekiem KEYTRUDA (pembrolizumab) dla dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym (la/mUC). Zatwierdzenie enfortumabu vedotin przez NMPA w leczeniu...Przeczytaj więcej»

17 lutego 2025 roku firma Innovent Biologics ogłosiła, że ​​jej pierwsze w swojej klasie bispecyficzne białko fuzyjne przeciwciała o potencjale PD-1/IL-2α, IBI363, otrzymało drugie oznaczenie Fast Track (FTD) od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Oznaczenie to dotyczy leczenia nieoperacyjnych nowotworów...Przeczytaj więcej»

16 stycznia 2025 r. firma IMPACT ogłosiła, że ​​kapsułki Senaparib (派舒宁®) otrzymały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Chinach od Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) jako monoterapia w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem jajnika nabłonkowego wysokiego stopnia (FIGO III i IV stadium).Przeczytaj więcej»

7 lutego 2025 roku firma Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ogłosiła, że ​​jej zastrzyk Cetuximab N01 został zatwierdzony przez Narodową Administrację Produktów Medycznych (NMA) do leczenia przerzutowego raka jelita grubego (mCRC) w Chinach. Zatwierdzenie opiera się na zakrojonym na szeroką skalę badaniu klinicznym fazy III, które wykazało...Przeczytaj więcej»

10 lutego 2025 r. firma CARsgen Therapeutics ogłosiła, że ​​pierwszy pacjent leczony allogeniczną terapią BCMA CAR-T opracowaną na platformie THANK-u Plus™ osiągnął rygorystyczne wyniki całkowitej odpowiedzi (sCR) i minimalnej choroby resztkowej (MRD) w ocenie przeprowadzonej w 28. dniu. Opracowano na miejscu...Przeczytaj więcej»

29 stycznia 2025 r. chiński zespół badawczy opublikował artykuł zatytułowany „Neoadjuwantowy pyrotynib i trastuzumab w raku piersi HER2-dodatnim bez wczesnej odpowiedzi (NeoPaTHer): skuteczność, bezpieczeństwo i analiza biomarkerów w prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu dostosowanym do odpowiedzi” w...Przeczytaj więcej»

26 stycznia 2025 r. Centrum Oceny Leków (CDE) Chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych ogłosiło, że zastrzyk LM-108 ma zostać włączony do przełomowej terapii zaawansowanych nowotworów litych z niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub defektami naprawy błędnie sparowanych zasad (dMMR).Przeczytaj więcej»

20 stycznia Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła innowacyjne humanizowane przeciwciało monoklonalne tagitanlimab (dawniej KL-A167) w terapii skojarzonej cisplatyną i gemcytabiną jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem nosogardła (NPC).Przeczytaj więcej»

16 stycznia 2025 r. chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła nowy wniosek o dopuszczenie do obrotu leku (NDA) dla limertynibu w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją EGFR T790M. Informacje o limertynibie: Limertynib...Przeczytaj więcej»

8 stycznia Centrum Oceny Leków (CDE) chińskiej Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) przyznało oznaczenie terapii przełomowej (BTD) lekowi IBI343, potencjalnie najlepszemu w swojej klasie lekowi przeciwnowotworowemu TOPO1i anty-CLDN18.2, stosowanemu w monoterapii w leczeniu zaawansowanego raka trzustki z dodatnim wynikiem testu na obecność CLDN18.2.Przeczytaj więcej»

8 stycznia 2025 r. produkt leczniczy 9MW2821 otrzymał oznaczenie terapii przełomowej (BTD) od Centrum Oceny Leków (CDE) Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) w Chinach. 9MW2821 podaje się w skojarzeniu z toripalimabem, przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-1, w przypadku pacjentów, u których nie stosowano wcześniej leczenia ani nie wycięto szpiku kostnego.Przeczytaj więcej»