29 stycznia 2025 r. chiński zespół badawczy opublikował artykuł zatytułowany „Neoadjuwantowy pyrotynib i trastuzumab w raku piersi HER2-dodatnim bez wczesnej odpowiedzi (NeoPaTHer): skuteczność, bezpieczeństwo i analiza biomarkerów prospektywnego, wieloośrodkowego badania dostosowanego do odpowiedzi” w czasopiśmie „Signal Transduction and Targeted Therapy”.
Rak piersi HER2-dodatni, który stanowi ~15% do 25% wszystkich nowotworów piersi, jest uznawany za odrębny i agresywny podtyp. Charakteryzuje się nadekspresją HER2, transbłonowej kinazy tyrozynowej receptora, która promuje proliferację i przeżycie komórek nowotworowych. Pacjentki z rakiem piersi HER2-dodatnim są narażone na znacznie wyższe ryzyko nawrotu i zgonu w porównaniu z pacjentkami z innymi podtypami raka piersi, co czyni go szczególnie trudnym w leczeniu. Jednak w ciągu ostatnich dwóch dekad krajobraz leczenia raka piersi HER2-dodatniego uległ znaczącej transformacji, głównie dzięki wprowadzeniu terapii ukierunkowanych na HER2. W szczególności pojawienie się trastuzumabu fundamentalnie zmieniło trajektorię raka piersi HER2-dodatniego z choroby wysoce śmiertelnej na chorobę o bardziej kontrolowanych i mniej groźnych rokowaniach.
W okresie od października 2020 r. do marca 2022 r. w badaniu wzięło udział łącznie 129 pacjentów z pięciu szpitali. Spośród nich 62 (48,1%) zidentyfikowano jako osoby reagujące na MRI (kohorta A), 26 pacjentów niereagujących kontynuowało cztery kolejne cykle TCbH (kohorta B), a 41 pacjentów niereagujących otrzymało dodatkowy pyrotynib (kohorta C). Odsetek tpCR wyniósł 30,6% (95% CI: 20,6–43,0%) w kohorcie A, 15,4% (95% CI: 6,2–33,5%) w kohorcie B i 29,3% (95% CI: 17,6–44,5%) w kohorcie C. Wieloczynnikowa analiza regresji logistycznej wykazała porównywalne szanse na osiągnięcie tpCR między kohortami A i C (iloraz szans = 1,04, 95% CI: 0,40–2,70). Nie zaobserwowano żadnych nowych działań niepożądanych po dodaniu pyrotynybu. U pacjentów z mutacjami współistniejącymi TP53 i PIK3CA odnotowano niższe wskaźniki wczesnej częściowej odpowiedzi w porównaniu z pacjentami bez mutacji lub z mutacją pojedynczego genu (36,0% vs. 60,0%, P = 0,08). Wyniki te sugerują, że dodanie pyrotynibu może przynieść korzyści pacjentom, którzy nie odpowiadają na neoadjuwantowe leczenie trastuzumabem w skojarzeniu z chemioterapią. Konieczne są dalsze badania w celu zidentyfikowania biomarkerów pozwalających przewidzieć korzyści dla pacjentów z dodania pyrotynibu.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Odniesienia
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6
Czas publikacji: 08-02-2025