PLB1004, opracowany przez Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., to bezpieczny, wysoce selektywny i skuteczny nieodwracalny inhibitor kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).
9 kwietnia 2025 r. Narodowe Centrum Oceny Leków (CDE) przy Agencji Produktów Medycznych wykazało, że lek PLB1004 firmy Beijing Avistone Biotechnology miał być włączony do przełomowego leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), u których stwierdzono mutację EGFR, amplifikację i/lub nadmierną ekspresję po niepowodzeniu leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR.
Wstępne wyniki kliniczne stosowania PLB1004 w skojarzeniu z vebreltinibem w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacjami EGFR, amplifikacją MET lub nadmierną ekspresją MET po leczeniu inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR zostały ogłoszone na Światowej Konferencji poświęconej rakowi płuc w 2024 r.
Czterdziestu czterech pacjentów otrzymało Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) lub Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) i zostało włączonych do ogólnej analizy bezpieczeństwa. Spośród 44 pacjentów poddanych ocenie, odpowiednio 36,4% miało przerzuty do mózgu, a 86,4% pacjentów otrzymywało wcześniej inhibitor kinazy tyrozynowej receptora EGFR trzeciej generacji. Obiektywne odpowiedzi wystąpiły po wszystkich testowanych dawkach Vebreltinibu i PLB1004, przy czym częściowe odpowiedzi (PR) zaobserwowano u 19 z 32 (59,4%) pacjentów, u których można było ocenić odpowiedź. Wśród pacjentów z przerzutami do mózgu wskaźnik ORR wyniósł 75,0% (9/12). U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR trzeciej generacji, wskaźnik ORR wyniósł 58,6% (17/29). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (TRAE) były wysypka i zanokcica. Żaden pacjent nie przerwał leczenia z powodu działań niepożądanych (TRAE).
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 10 kwietnia 2025 r.