Dział Międzynarodowy

17 lipca Centrum Oceny Leków (CDE) Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) ogłosiło, że wniosek o dopuszczenie do obrotu leku Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) w leczeniu drugiej linii raka żołądka został oficjalnie przyjęty przez NMPA. Wniosek ten jest...Przeczytaj więcej»

Niedawno firma Ascentage Pharma ogłosiła, że ​​jej opatentowany nowy selektywny inhibitor Bcl-2, lisaftoklaks (APG-2575), został zatwierdzony przez chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) do leczenia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów (CLL/SLL)...Przeczytaj więcej»

Firma GenFleet Therapeutics ogłosiła niedawno, że Biuro Administracji Farmaceutycznej (ISAF) Specjalnego Regionu Administracyjnego Makau w Chinach zatwierdziło lek Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) do leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacją KRAS G12C.Przeczytaj więcej»

30 czerwca niezależnie opracowany przez firmę Avistone inhibitor MET – Vebreltinib – otrzymał warunkową zgodę Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) w Chinach na leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z amplifikacją MET.Przeczytaj więcej»

30 czerwca 2025 r. firma HUTCHMED ogłasza, że ​​nowy wniosek o rejestrację leku (NDA) dla połączenia leków ORPATHYS (sawolitynib) i TAGRISSO (osimertynib) został zatwierdzony przez Chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem.Przeczytaj więcej»

30 czerwca oficjalna strona internetowa Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) ogłosiła, że ​​Anlotinib, nowy lek klasy 1 opracowany przez Chia Tai Tianqing, otrzymał w Chinach zatwierdzenie do nowego wskazania: terapii skojarzonej z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów...Przeczytaj więcej»

26 czerwca 2025 r. CARsgen ogłasza, że ​​chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) przyjęła nowy wniosek o rejestrację leku (NDA) dla satricabtagene autoleucel („satri-cel”, CT041) (autologicznego kandydata na produkt CAR T przeciwko białku Claudin18.2) w leczeniu Claudin...Przeczytaj więcej»

19 czerwca Centrum Oceny Leków (CDE) Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) ogłosiło, że preparat LM-108 firmy Livzon Pharmaceutical został zgłoszony do objęcia statusem terapii przełomowej. Połączenie preparatu LM-108 z przeciwciałem monoklonalnym Kefeqibai (LM-1...Przeczytaj więcej»

19 czerwca Centrum Oceny Leków (CDE) Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) ogłosiło, że lek IBI343 firmy Innovent Biologics został zaproponowany do włączenia do programu wyznaczania terapii przełomowej, mającego na celu leczenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca.Przeczytaj więcej»

6 czerwca międzynarodowe czasopismo medyczne Journal of Hematology & Oncology opublikowało wyniki badania fazy I/II (KL264-01/MK-2870-001) innowacyjnego leku TROP2 ADC, sakituzumabu tirumotekanu (sac-TMT), stosowanego w monoterapii nieoperacyjnych miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów litych opornych na leczenie s...Przeczytaj więcej»

10 czerwca Centrum Oceny Leków (CDE) Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) ogłosiło, że preparat Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ma otrzymać priorytetową ocenę w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem żołądka.Przeczytaj więcej»

Niedawno firma Merck & Co., Inc. (Merck) ogłosiła, że ​​jej inhibitor PD-1, pembrolizumab, został zatwierdzony przez chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) do stosowania w skojarzeniu z lenwatynibem i przeztętniczą chemoembolizacją (TACE) w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym rakiem piersi.Przeczytaj więcej»