Niedawno firma Merck & Co., Inc. (Merck) ogłosiła, że jej inhibitor PD-1, pembrolizumab, został zatwierdzony przez chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) do stosowania w skojarzeniu z lenwatynibem i przeztętniczą chemoembolizacją (TACE) w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym, nieprzerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym.
Zatwierdzenie tego nowego wskazania opiera się na danych z badania klinicznego fazy III LEAP-012. W tym wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu fazy III (LEAP-012) wzięło udział 480 pacjentów, których losowo przydzielono do grup otrzymujących lenwatynib w połączeniu z TACE i pembrolizumabem (n=237) lub TACE w połączeniu z podwójnym placebo (n=243).
Wyniki wykazały, że mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) wyniosła 14,6 miesiąca w grupie lenwatynibu z TACE i pembrolizumabem, w porównaniu do 10,0 miesięcy w grupie placebo. 24-miesięczne wskaźniki całkowitego przeżycia (OS) wyniosły odpowiednio 75% i 69%.
Lenwatynibto inhibitor kinazy stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Inhibitory kinazy to inhibitory enzymów, które blokują działanie jednej lub więcej kinaz białkowych.
Pembrolizumab to humanizowane monoklonalne przeciwciało IgG4 kappa skierowane przeciwko receptorowi PD-1 (receptorowi programowanej śmierci-1) na powierzchni ludzkich limfocytów. Receptor PD-1 stanowi ważny „punkt kontrolny układu odpornościowego”, który pomaga zapobiegać atakom na sam siebie. Niektóre rodzaje nowotworów charakteryzują się wysoką ekspresją PD-L1 (ligandu receptora programowanej śmierci-1). Inne rodzaje nowotworów wykorzystują adaptacyjną oporność immunologiczną, wykorzystując naturalną fizjologię indukcji PD-L1 (ochrona przed uszkodzeniami immunologicznymi spowodowanymi infekcjami) i dostosowując ją do odpowiedzi przeciwnowotworowej. Połączenie PD-L1 z PD-1 hamuje funkcję limfocytów T; pembrolizumab blokuje tworzenie kompleksu PD-1:PDL-1, co pozwala na lepsze zabijanie komórek przez limfocyty T.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 19 czerwca 2025 r.