19 czerwca Centrum Oceny Leków (CDE) Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) ogłosiło, że IBI343 firmy Innovent Biologics został zaproponowany do włączenia do programu wyznaczania terapii przełomowej, mającego na celu leczenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka trzustki z mutacją CLDN18.2, który był wcześniej poddany co najmniej dwóm terapiom ogólnoustrojowym.
IBI343 to rekombinowany humanizowany koniugat przeciwciała anty-CLDN18.2 z lekiem (ADC). Po związaniu z komórkami nowotworowymi z ekspresją CLDN18.2, ulega on zależnej od CLDN18.2 internalizacji ADC i uwalnia cytotoksyczny ładunek, co prowadzi do uszkodzenia DNA i ostatecznie indukuje apoptozę komórek nowotworowych.
9 grudnia 2024 r. na dorocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej Azji (ESMO Asia) zaprezentowano najnowsze dane z fazy I badania klinicznego (NCT05458219) leku IBI343 w zaawansowanym gruczolakoraku przewodowym trzustki (PDAC).
Łącznie 43 pacjentów z zaawansowanym PDAC z dodatnim wynikiem testu CLDN18.2 otrzymało leczenie IBI343. Wyniki wykazały całkowity obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na poziomie 32,6%, potwierdzony obiektywny wskaźnik odpowiedzi (cORR) na poziomie 23,3% oraz potwierdzony wskaźnik kontroli choroby (cDCR) na poziomie 81,4%. Mediana czasu trwania odpowiedzi (mDoR) wyniosła 7,0 miesięcy, z 6-miesięcznym wskaźnikiem DoR na poziomie 63%, a mediana czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) wyniosła 5,3 miesiąca.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 19 czerwca 2025 r.