17 kwietnia 2025 r. firma Hansoh Pharmaceutical ogłosiła, że samodzielnie opracowany przez Grupę koniugat leku z przeciwciałem ukierunkowanym na B7-H3 (ADC) HS-20093 do wstrzykiwań uzyskał zatwierdzenie jako lek o statusie przełomowej terapii od chińskiej Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA). Wskazaniem do stosowania jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niepłaskonabłonkowy rak płuc (NSCLC) bez mutacji napędowych, który uległ progresji lub nawrotowi po chemioterapii opartej na platynie.
HS-20093 to eksperymentalny lek ADC ukierunkowany na B7-H3, składający się z w pełni ludzkiego monoklonalnego przeciwciała anty-B7-H3 kowalencyjnie związanego z inhibitorem topoizomerazy (TOPOi). Jest on rozwijany w celu leczenia raka płuc, mięsaków, raka głowy i szyi oraz innych nowotworów litych w ramach licznych badań klinicznych w Chinach, przy czym najwyższym etapem badań jest faza III badań klinicznych.
Oznaczenie to jest poparte wstępnymi danymi klinicznymi z badania ARTEMIS-001. Jest to trwające, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I z udziałem ponad 300 pacjentów, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i wstępną aktywność przeciwnowotworową w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym guzie litym (miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym raku płuca bez mutacji determinujących, z progresją lub nawrotem po chemioterapii opartej na platynie), przeprowadzone przez Hansoh Pharma.
Wcześniej lek HS-20093 uzyskał zatwierdzenie NMPA jako lek o statusie przełomowej terapii w przypadku dwóch wskazań:
·Rozległy rak drobnokomórkowy płuc (ES-SCLC) rozwinął się po standardowym leczeniu pierwszej linii (chemioterapia dwulekowa z zastosowaniem platyny w połączeniu z immunoterapią).
·Mięsak kościopochodny u pacjentów, u których nastąpił postęp choroby po co najmniej dwóch poprzednich liniach terapii.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 22-04-2025