YL201 otrzymuje w Chinach status przełomowej terapii, dając nową nadzieję pacjentom z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuc

10 marca 2026 roku innowacyjny koniugat przeciwciała i leku (ADC) YL201 (do wstrzykiwań) celujący w receptor B7-H3, opracowany przez MediLink Therapeutics, uzyskał status terapii przełomowej (Breashed Therapy) przyznany przez Centrum Oceny Leków Chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych. Wskazanie to obejmuje leczenie skojarzone z serplulimabem w leczeniu pierwszej linii rozległego drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC).

abd2292a3d574d0f8693f74a9ba6b6e7.png

YL201 to innowacyjny ADC, który specyficznie ukierunkowuje działanie na B7H3. Białko B7H3 jest nadmiernie ekspresjonowane w komórkach nowotworowych i komórkach inicjujących raka w różnych typach nowotworów, ale jego ekspresja w tkankach prawidłowych jest ograniczona, co wskazuje na jego potencjał jako celu dla leków ADC. YL201 został opracowany z wykorzystaniem technologii Tumor Microenvironment Activable LINKer-payload (TMALIN®) firmy MediLink, sprzężonej z wysoce specyficznym przeciwciałem przeciwko B7H3. Obecnie YL201 jest badany w różnych nowotworach litych i wszedł w fazę badań klinicznych w Chinach, obejmujących drobnokomórkowego raka płuc i raka nosogardła.

 

### Autorytatywne dane kliniczne: istotna skuteczność i korzystne bezpieczeństwo

 

W marcu 2025 roku międzynarodowe czasopismo „Nature Medicine” opublikowało dane z badania klinicznego fazy 1/1b leku YL201 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie to, obejmujące 312 pacjentów, wykazało:

- **Ogólna skuteczność:** Wśród 287 pacjentów poddanych ocenie, obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) wyniósł imponujące 40,8%, w tym 2 pacjentów osiągnęło całkowitą odpowiedź (CR), a 115 częściową odpowiedź (PR). Wskaźnik kontroli choroby (DCR) osiągnął 83,6%.

- **Rozległy rak drobnokomórkowy płuca (ES-SCLC):** U pacjentów poddanych wcześniej chemioterapii opartej na platynie, ORR wynosił 63,9%, DCR 91,7%, a mediana przeżycia bez progresji choroby (mPFS) wynosiła 6,3 miesiąca.

- **Rak nosogardła (NPC):** Wśród 70 pacjentów ORR wyniósł 48,6%, DCR 92,9%, przy czym u 2 pacjentów uzyskano całkowitą odpowiedź. Mediana czasu trwania odpowiedzi (mDOR) wyniosła aż 8,4 miesiąca.

 

Dane te w pełni potwierdzają silne działanie przeciwnowotworowe i bezpieczny profil YL201 w przypadku różnych typów zaawansowanych nowotworów litych, co stanowi solidną podstawę do dalszych badań klinicznych i szerszego zastosowania.

 

### Szpital Onkologiczny Regionu Południowego w Pekinie, Oddział Międzynarodowy: Twój most do medycyny międzynarodowej

 

Oddział Międzynarodowy Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie konsekwentnie wprowadza wiodące na świecie technologie diagnostyki i leczenia nowotworów oraz leki. Uważnie śledzimy postęp w badaniach naukowych i utrzymujemy ścisłą współpracę z wiodącymi instytucjami naukowymi w kraju i za granicą, dążąc do zapewnienia pacjentom z całego świata szybkiego dostępu do przełomowych metod leczenia, w tym YL201.

 

Nasz zespół ds. obsługi pacjentów międzynarodowych może zapewnić Państwu:

- **Spersonalizowana ocena medyczna:** Wielodyscyplinarny zespół (MDT) kompleksowo oceni Twoją dokumentację medyczną, aby ustalić, czy terapia ADC jest odpowiednia dla Twojego stanu.

- **Uproszczony dostęp do opieki zdrowotnej:** Pomoc w uzyskaniu wizy do Chin, umawianiu konsultacji specjalistycznych, organizowaniu usług tłumaczeniowych i koordynowaniu przyjęcia do szpitala, aby zapewnić bezstresowy pobyt.

 

### Skontaktuj się z nami już teraz, aby uzyskać więcej informacji

 

Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich zmaga się z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuc, rakiem nosogardła lub innymi zaawansowanymi guzami litymi i chcesz dowiedzieć się więcej o nowatorskiej terapii ADC lub ocenić możliwości leczenia, prosimy o natychmiastowy kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie. Nasi specjaliści ds. obsługi pacjentów międzynarodowych odpowiedzą na Państwa zapytanie w ciągu 24 godzin.

 

**Dane kontaktowe:**

- **Tel.:** 400-880-3716���

- **WeChat:** 17801183037

- **E-mail:**

100085_010@163.com

myimmnet@163.com

 

Rozumiemy, że droga leczenia raka jest trudna, ale każdy przełom oznacza nową nadzieję. Międzynarodowy Oddział Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie pragnie wspierać Państwa, wykorzystując specjalistyczną technologię medyczną oraz ciepłą i pełną empatii opiekę, aby wspólnie pokonać raka i powitać narodziny życia.

微信图片_20241115181717


Czas publikacji: 24-03-2026