13 sierpnia 2025 r. czasu pacyficznego na oficjalnej stronie internetowej Światowej Konferencji poświęconej rakowi płuc (WCLC) opublikowano wybrane streszczenia prac badawczych z tegorocznej konferencji. Wśród najważniejszych wydarzeń znalazło się zaktualizowane streszczenie pierwszego badania klinicznego fazy 1 przeprowadzonego na ludziach dotyczącego HLX43, PD-L1 ADC firmy Henlius.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 to szerokospektralny kandydat na przeciwnowotworowy ADC, ukierunkowany na PD-L1, który wykazuje dwa mechanizmy integrujące blokadę punktów kontrolnych układu odpornościowego i cytotoksyczność zależną od ładunku. Dane przedkliniczne wykazały, że HLX43 wykazuje dobre działanie przeciwnowotworowe i korzystny profil tolerancji w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC), raku szyjki macicy (CC), raku płaskonabłonkowym przełyku (ESCC) i innych typach nowotworów opornych na przeciwciała monoklonalne PD-1/L1.
Zgodnie z zaktualizowanym streszczeniem, HLX43 nadal wykazuje wysoki wskaźnik odpowiedzi u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, szczególnie u wstępnie leczonych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), u których terapia inhibitorami punktów kontrolnych okazała się nieskuteczna. HLX43 wykazuje wyższą skuteczność w określonych podgrupach, z obiektywnym wskaźnikiem odpowiedzi (ORR) wynoszącym 47,4% w przypadku niepłaskonabłonkowego raka płuca (NSCLC) z dzikim typem EGFR, przy jednoczesnym zachowaniu korzystnego profilu bezpieczeństwa. Co istotne, HLX43 wykazuje wysoką skuteczność niezależnie od ekspresji PD-L1, co wskazuje na jego niezależny od biomarkerów potencjał przeciwnowotworowy.
Skuteczność w leczeniu późniejszej linii niedrobnokomórkowego raka płuca opornego na CPI: Do 28 lutego 2025 r. HLX43 otrzymało łącznie 85 pacjentów. Do fazy Ia (z eskalacją dawki) włączono 21 pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, natomiast do fazy Ib (z rozszerzeniem dawki) włączono 64 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w trzech kohortach (2, 2,5 i 3 mg/kg). Co istotne, u 88,2% (75/85) pacjentów nie udało się uzyskać wcześniejszej terapii inhibitorem punktu kontrolnego (CPI).
Obiecująca skuteczność w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z godnymi uwagi wynikami w określonych podgrupach: Wśród 76 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) (w tym 69 pacjentów z oceną skuteczności) wskaźnik ORR wyniósł 31,9% (22/69), a wskaźnik kontroli choroby (DCR) 87,0% (60/69). Analizy podgrup wykazały obiecującą skuteczność HLX43 w określonych populacjach: kohorty otrzymujące dawki 2 mg/kg i 2,5 mg/kg w fazie Ib osiągnęły wskaźniki ORR odpowiednio 38,1% (8/21) i 33,3% (7/21); pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) opornym na CPI (n=61) osiągnęli wskaźnik ORR 32,8% (20/61); pacjenci z niepłaskonabłonkowym rakiem płuca (NSCLC) z dzikim typem EGFR (n=19) osiągnęli wskaźnik ORR 47,4% (9/19).
Korzystny profil bezpieczeństwa, wysoka skuteczność przy niskiej toksyczności: W fazie Ia zaobserwowano jedno zdarzenie DLT z gorączką neutropeniczną w grupie otrzymującej dawkę 4 mg/kg. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TRAE) zgłoszono u 95,2% pacjentów, głównie w stopniu 1.-2. Zdarzenia niepożądane TRAE w stopniu ≥3 wystąpiły u 5 pacjentów (23,8%), wszystkich z kohort otrzymujących dawki 3 i 4 mg/kg, najczęściej były to zmniejszona liczba neutrofili (19%), zmniejszona liczba białych krwinek (19,0%) i anemia (14,3%). Zdarzenia niepożądane o podłożu immunologicznym (irAE) zgłoszone w tym badaniu sugerują, że HLX43 może wywoływać działanie immunoterapeutyczne. Co istotne, pacjenci, którzy zgłaszali irAE, wykazali wyższy obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR).
Skuteczny w przypadku różnych statusów biomarkerów: u pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) z dodatnim statusem PD-L1 (n=50) odnotowano wskaźnik ORR wynoszący 32,0% (16/50), podczas gdy u pacjentów z ujemnym statusem PD-L1 lub nieznanym statusem PD-L1 (n=19) wskaźnik ORR wyniósł 31,6% (6/19), przy czym nie zaobserwowano znaczącej różnicy.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 15.08.2025