1 maja 2025 r. firma Hansoh Pharmaceutical ogłosiła, że samodzielnie opracowany przez Grupę koniugat leku z przeciwciałem ukierunkowanym na B7-H4 (ADC) HS-20089 do wstrzykiwań uzyskał zatwierdzenie jako lek o statusie przełomowej terapii od chińskiej Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA), ze wskazaniem do stosowania u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika nabłonkowym opornym na platynę, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Oznaczenie to jest poparte wynikami badania fazy I HS-20089-101 oraz badania fazy II HS-20089-201. Badanie HS-20089-101 to wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy I, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i skuteczności HS-20089 do wstrzykiwań u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie HS-20089-201 to wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy II, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, profilu farmakokinetycznego i immunogenności dożylnego HS-20089 u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem jajnika i rakiem endometrium.
HS-20089 to przeciwciało skierowane przeciwko B7-H4 z inhibitorem topoizomerazy (TOPOi), opracowywane w leczeniu raka jajnika i innych nowotworów ginekologicznych w ramach licznych badań klinicznych w Chinach, z najwyższym etapem badań w fazie III. B7-H4 to glikoproteina transbłonowego punktu kontrolnego odpowiedzi immunologicznej, która jest silnie ekspresjonowana w wielu nowotworach litych, w tym w raku endometrium i raku jajnika, ale z ograniczoną ekspresją w tkankach prawidłowych.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Czas publikacji: 09-05-2025