NMPA zatwierdza nowe wskazanie do stosowania disitamabu vedotinu w raku piersi o niskim poziomie HER2 z przerzutami do wątroby

Niedawno Narodowa Agencja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła nowe wskazanie dla koniugatu przeciwciało-lek (ADC) Disitamab vedotin w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem piersi z nieoperacyjnym lub przerzutowym niskim poziomem ekspresji HER2 (IHC 1+ lub IHC 2+/ISH-) i przerzutami do wątroby, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jedną terapię systemową z powodu przerzutów lub u których nastąpił nawrót choroby w trakcie lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia chemioterapii adiuwantowej.

Jest to czwarte zatwierdzone wskazanie dla leku Disitamab vedotin w Chinach, po wcześniejszych zatwierdzeniach w leczeniu raka żołądka, raka urotelialnego i HER2-dodatniego zaawansowanego raka piersi z przerzutami do wątroby.

Dowody kliniczne potwierdzające to nowe wskazanie opierają się na randomizowanym, otwartym, kontrolowanym równoległie, wieloośrodkowym badaniu klinicznym fazy III (RC48-C012) przeprowadzonym w Chinach. Badanie wykazało korzystną skuteczność i bezpieczeństwo disitamabu vedotin w leczeniu dorosłych pacjentek z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2 (IHC 1+ lub IHC 2+/ISH-) i przerzutami do wątroby, które wcześniej otrzymały co najmniej jedną terapię systemową w leczeniu przerzutów lub u których wystąpił nawrót choroby w trakcie lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia chemioterapii adiuwantowej.

Jeśli Ty lub członek Twojej rodziny zmagacie się z taką diagnozą i chcecie poznać najnowsze możliwości leczenia, Międzynarodowy Oddział Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie dokłada wszelkich starań, aby zapewnić pacjentom z całego świata zaawansowane usługi medyczne i opiekę wielodyscyplinarną, zgodną z międzynarodowymi standardami. Nasz zespół pomoże Ci w dostępie do najnowocześniejszych terapii i nawiązaniu kontaktu z wiodącymi specjalistami, zapewniając profesjonalną, wygodną i spersonalizowaną opiekę medyczną w Chinach.

**Skontaktuj się z nami już dziś, aby rozpocząć podróż ku wyzdrowieniu i konsultacji:**
- **Infolinia:** 400-880-3716 (dostępna 24/7)
- **WeChat:** 17801183037 (dodaj nas, aby nawiązać natychmiastową komunikację)
- **E-mail:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Niezależnie od tego, gdzie się znajdujesz, Oddział Międzynarodowy Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie stanowi solidny pomost umożliwiający dostęp do wysokiej jakości zasobów medycznych poza granicami kraju. Wspólnie zadbajmy o to, aby najnowocześniejsze osiągnięcia medyczne stały się nową nadzieją dla Twojego życia.

微信图片_20241115181717


Czas publikacji: 24-03-2026