31 lipca firmy AstraZeneca i Merck & Co. ogłosiły wspólnie, że ich inhibitor PARP Lynparza, w połączeniu z Abirateronem i prednizolonem, został zatwierdzony w Chinach do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC), u których występują mutacje germinalne lub somatyczne genu BRCA (gBRCAm lub sBRCAm).
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
E-mail:myimmnet@163.com
Lynparza (olaparib) to pierwszy w swojej klasie inhibitor PARP i pierwszy celowany lek blokujący odpowiedź na uszkodzenia DNA (DDR) w komórkach/guzach z niedoborem HRR, takim jak mutacje w BRCA1 i/lub BRCA2. Hamowanie PARP za pomocą Lynparzy prowadzi do uwięzienia PARP związanego z pęknięciami jednoniciowymi DNA, zatrzymania widełek replikacyjnych, ich zapadnięcia się, a następnie powstania pęknięć dwuniciowych DNA i śmierci komórek nowotworowych.
Zatwierdzenie to opierało się przede wszystkim na wynikach analizy podgrup z globalnych i chińskich kohort badania klinicznego fazy III PROpel. PROpel to randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję leku Lynparza w skojarzeniu z abirateronem i prednizolonem w porównaniu z placebo plus abirateron i prednizolon u pacjentów płci męskiej z przerzutowym rakiem prostaty (mCRPC), którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii ani nowatorskiej terapii hormonalnej (NHA) w stadium mCRPC.
Dane z globalnej kohorty pacjentów z mutacjami BRCA wykazały, że Lynparza w skojarzeniu z Abirateronem wykazała klinicznie istotną poprawę przeżycia bez progresji choroby (rPFS) w porównaniu z monoterapią Abirateronem. Analiza podgrup pacjentów z mutacjami BRCA w globalnej kohorcie wykazała, że Lynparza w skojarzeniu z Abirateronem zmniejszyła ryzyko progresji choroby lub zgonu o 76%, a ryzyko zgonu o 70%. Mediana rPFS i mediana całkowitego przeżycia (OS) w grupie leczonej Lynparzą i Abirateronem nie została jeszcze osiągnięta, podczas gdy mediana rPFS i mediana OS w grupie leczonej Abirateronem w monoterapii wynosiły odpowiednio 8 i 23 miesiące.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 07-08-2025