Na początku marca Narodowa Agencja Produktów Medycznych zatwierdziła lek Jaypirca® (pirtobrutynib) do leczenia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem małych limfocytów (SLL), którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię systemową, w tym inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK).
Pirtobrutynib to wysoce selektywny inhibitor kinazy, który wykorzystuje nowatorski niekowalencyjny mechanizm wiązania, aby zwiększyć korzyści z ukierunkowania szlaku BTK u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL/SLL), którzy wcześniej byli leczeni kowalencyjnym inhibitorem BTK (ibrutynibem, akalabrutynibem lub zanubrutynibem). Pirtobrutynib uzyskał zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w styczniu 2023 roku jako niekowalencyjny (odwracalny) inhibitor BTK. W październiku 2024 roku pirtobrutynib został zatwierdzony w Chinach jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL), którzy wcześniej otrzymali co najmniej dwie terapie systemowe, w tym inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK).
Zatwierdzenie tego nowego wskazania opiera się na wynikach międzynarodowego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania fazy 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 to pierwsze na świecie randomizowane badanie fazy 3 przeprowadzone z udziałem pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL/SLL), którzy wcześniej byli leczeni kowalencyjnym inhibitorem kinazy tyrozynowej (cBTKi). W badaniu wzięło udział łącznie 238 pacjentów, a jego celem była ocena skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii pirtobrutynibem w porównaniu z wybranym przez badacza schematem leczenia IdelaR (idelalisib plus rytuksymab) lub BR (bendamustyna plus rytuksymab). Wyniki wykazały, że pirtobrutynib istotnie wydłużył medianę czasu wolnego od progresji choroby (PFS) w porównaniu ze schematem wybranym przez badacza (14,0 miesięcy w porównaniu z 8,7 miesiąca; współczynnik ryzyka [HR] = 0,54). Ponadto odsetek przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem był niższy w przypadku pirtobrutynibu (5,2% w porównaniu z 21,1%), co dodatkowo potwierdza jego skuteczność i lepszą tolerancję u pacjentów wcześniej leczonych kowalencyjnym inhibitorem BTK.
Skontaktuj się z nami, aby rozpocząć swoją podróż nadziei
Oddział Międzynarodowy Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie dokłada wszelkich starań, aby zapewnić pacjentom z całego świata dostęp do najnowocześniejszych metod leczenia raka. Jeśli u Ciebie lub członka Twojej rodziny zdiagnozowano raka i konwencjonalne terapie nie przyniosły oczekiwanych efektów, nasz Zespół ds. Obsługi Pacjentów Międzynarodowych jest gotowy udzielić Ci szczegółowych informacji i przedstawić spersonalizowane plany leczenia.
Aby dowiedzieć się więcej o możliwościach leczenia raka, skontaktuj się z nami za pomocą następujących kanałów:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Oddział Międzynarodowy Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie z niecierpliwością oczekuje współpracy z Państwem w walce z rakiem. Niezależnie od tego, gdzie Państwo się znajdują, jesteśmy zobowiązani do zapewnienia Państwu najbardziej profesjonalnego wsparcia medycznego i troskliwej opieki.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Czas publikacji: 12 marca 2026 r.