Sierpień21,Bispecyficzny lek angażujący limfocyty T, epcoritamab, otrzymał priorytetową ocenę Centrum Oceny Leków (CDE) Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA). Zatwierdzenie jest skierowane do dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym (FL), stanowiącym grupę nowotworów złośliwych komórek B o wysokim zapotrzebowaniu.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
O Epcoritamabie
Epcoritamab to bispecyficzne przeciwciało IgG1, opracowane w oparciu o opatentowaną technologię DuoBody firmy Genmab i podawane podskórnie. Technologia DuoBody-CD3 firmy Genmab ma na celu selektywne ukierunkowanie cytotoksycznych limfocytów T w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej skierowanej przeciwko docelowym typom komórek. Epcoritamab ma na celu jednoczesne wiązanie się z CD3 na limfocytach T i CD20 na limfocytach B, indukując zabijanie limfocytów CD20+ przez limfocyty T.
O chłoniaku grudkowym (FL)
FL to zazwyczaj indolentna (lub wolno rosnąca) postać chłoniaka nieziarniczego (NHL), która rozwija się z limfocytów B. Jest to druga najczęstsza postać NHL, stanowiąca 20–30 procent wszystkich przypadków.i Każdego roku w Stanach Zjednoczonych zapada na FL około 15 000 osóbii, a choroba ta jest uważana za nieuleczalną przy użyciu obecnych standardowych terapii.iii U pacjentów często dochodzi do nawrotów, a po każdym nawrocie remisja i czas do następnego leczenia są krótsze.iv Z czasem u ponad 25 procent pacjentów z FL może wystąpić transformacja w rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), agresywną postać NHL związaną ze słabymi wynikami przeżycia.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) to otwarte badanie interwencyjne fazy 3 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności epkoritamabu w połączeniu z rytuksymabem i lenalidomidem (R2) w porównaniu ze stosowaniem R2 w monoterapii u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie (R/R) chłoniakiem grudkowym (FL).
7 sierpniaGenmab A/Sogłosiła pozytywne wyniki badania fazy III EPCORE FL-1, oceniającego podskórny epkoritamab, przeciwciało bispecyficzne, w skojarzeniu z rytuksymabem i lenalidomidem (R®2) w porównaniu z samym R2 w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie (R/R) chłoniakiem grudkowym (FL). Badanie osiągnęło dwa główne punkty końcowe: całkowity wskaźnik odpowiedzi (ORR, p < 0,0001) i przeżycie wolne od progresji choroby (PFS, HR 0,21, p < 0,0001), wykazując statystycznie istotne i klinicznie istotne różnice w obu punktach końcowych, zmniejszając ryzyko progresji choroby lub zgonu o 79%.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 05.09.2025