22 sierpnia 2025 r. lek Datopotamab derukstekan (Dato-DXd; Datroway) został zatwierdzony w Chinach do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi, ujemnym HER2 (immunohistochemia [IHC] 0, IHC 1+ lub IHC 2+/hybrydyzacja in situ [ISH] ujemna), którzy wcześniej otrzymywali terapię endokrynologiczną i co najmniej jedną linię chemioterapii w stadium zaawansowanym.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Niniejsza zgoda została wydana na podstawie pozytywnych wyników globalnego badania fazy III TROPION-Breast01. Globalne badanie fazy III, otwarte, randomizowane TROPION-Breast01 oceniało koniugat przeciwciała skierowanego przeciwko antygenowi powierzchniowemu trofoblastu 2 z lekiem datopotamab derukstekan (Dato-DXd) w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią (ICC) w przypadku raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym/ujemnym receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HR+/HER2–).
Pacjentów przydzielono losowo do grupy Dato-DXd (n = 365) lub ICC (n = 367). Dato-DXd istotnie zmniejszyło ryzyko progresji lub zgonu w porównaniu z ICC (PFS według BICR współczynnik ryzyka [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 do 0,76]; P < 0,0001). Zaobserwowano spójną korzyść w zakresie PFS we wszystkich podgrupach. Chociaż dane dotyczące OS nie były dojrzałe, zaobserwowano trend na korzyść Dato-DXd (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 do 1,14]). Odsetek zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TRAEs) stopnia ≥3 w grupie Dato-DXd był niższy niż w grupie ICC (20,8% w porównaniu z 44,7%). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi TRAE (dowolnego stopnia; stopnia ≥3) były nudności (51,1%; 1,4%) i zapalenie jamy ustnej (50%; 6,4%) u pacjentów z Dato-DXd oraz neutropenia (termin grupowy: 42,5%; 30,8%) u pacjentów z ICC.
U pacjentów otrzymujących Dato-DXd zaobserwowano statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę PFS oraz korzystny i możliwy do opanowania profil bezpieczeństwa w porównaniu z ICC.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 26-08-2025