13 lutego 2026 r. Centrum Oceny Leków (CDE) chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych ogłosiło, że tabletki GFH375 zostały objęte oznaczeniem terapii przełomowej w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12D, którzy przeszli co najmniej jedno wcześniejsze leczenie systemowe.
Złamanie kodu „niezniszczalnego” celu
Mutacje KRAS były kiedyś uznawane przez środowisko medyczne za cel „niemożliwy do pokonania”. Jednak wraz z postępem badań naukowych, wyzwanie to jest stopniowo pokonywane. KRAS G12D jest jednym z najczęstszych podtypów mutacji KRAS, często obserwowanym w gruczolakoraku przewodowym trzustki (PDAC), niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) i raku jelita grubego.
Zachęcające dane kliniczne: GFH375 wykazuje silne działanie przeciwnowotworowe
Dane kliniczne z badania fazy I leku GFH375 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją genu KRAS G12D, zaprezentowane na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) w 2025 roku, dostarczyły obiecujących rezultatów. Dane wykazały dobrą biodostępność doustną i wysoce selektywną aktywność hamującą wzrost guza GFH375. Do daty odcięcia danych, 62 pacjentów z wcześniej leczonymi zaawansowanymi guzami litymi z mutacją genu KRAS G12D zostało włączonych do badania fazy I leku GFH375 w monoterapii.
Kohorty dawek docelowych: szczególnie zauważalna skuteczność
Wśród 49 pacjentów przyjmujących doustnie dawki dobowe wynoszące 400 mg lub 600 mg dane dotyczące skuteczności były szczególnie imponujące:
Całkowity obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR): U 43 pacjentów podlegających ocenie ORR osiągnął 42%, a wskaźnik kontroli choroby (DCR) wyniósł aż 91%.
Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC): Wśród 23 ocenianych pacjentów z PDAC, ORR wyniósł 52%, a DCR osiągnął 100%.
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC): Wśród 12 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca objętych oceną, ORR wyniósł 42%, a DCR 83%.
Wszystkie kohorty dawek: szeroka i znacząca aktywność
U 52 pacjentów, którzy ukończyli co najmniej jedną ocenę guza po leczeniu, ORR we wszystkich kohortach dawkowania wyniósł 38%, a DCR 90%. Co istotne, u 38 pacjentów zaobserwowano redukcję zmian docelowych, a u 20 pacjentów uzyskano częściową odpowiedź. Te wstępne dane wskazują, że GFH375 wykazuje istotną aktywność hamującą rozwój guza u pacjentów z guzami litymi, takimi jak PDAC i niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), w tym u tych, u których nastąpiła progresja choroby po wielu liniach terapii.
W obliczu tak przełomowych odkryć medycznych, wybór placówki medycznej oferującej zaawansowane opcje leczenia i kompleksowe usługi jest kluczowy. Oddział Międzynarodowy Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie (Pekin Południowy) specjalizuje się w oferowaniu pacjentom krajowym i zagranicznym najnowocześniejszych usług w zakresie diagnostyki i leczenia nowotworów. Jesteśmy na bieżąco z najnowszymi osiągnięciami w międzynarodowych badaniach onkologicznych i dążymy do jak najszybszego dostarczenia pacjentom, którzy tego potrzebują, przełomowych terapii, takich jak GFH375.
Nasze atuty to:
Najnowocześniejsze rozwiązania medyczne: Dotrzymujemy kroku międzynarodowym standardom, koncentrując się na wprowadzaniu zaawansowanych metod leczenia, w tym GFH375, oferując potencjalne możliwości terapeutyczne dla pacjentów z mutacjami KRAS G12D.
Zespół ekspertów interdyscyplinarnych: Współpracujemy z najlepszymi krajowymi ekspertami w dziedzinie onkologii, którzy w ramach konsultacji interdyscyplinarnych opracowują spersonalizowane i precyzyjne kompleksowe plany leczenia dla każdego pacjenta.
Międzynarodowe standardy obsługi: Od konsultacji, umawiania wizyt, usług tłumaczeniowych po cały proces leczenia, zapewniamy sprawną komunikację i uważną obsługę, gwarantując pacjentom z zagranicy i ich rodzinom komfortowe i uspokajające doświadczenie medyczne.
Kompleksowe wsparcie pacjenta: Dążymy do doskonałości nie tylko w leczeniu, ale koncentrujemy się również na psychicznym dobrostanie i jakości życia pacjentów, zapewniając im kompleksowe wsparcie i opiekę.
Skontaktuj się z nami już teraz, aby poznać nową nadzieję na leczenie
Jeśli u Ciebie lub członka Twojej rodziny zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją genu KRAS G12D lub inne nowotwory lite i nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na dostępne metody leczenia, prosimy o kontakt z Oddziałem Międzynarodowym Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie. Nasz profesjonalny zespół udzieli Ci najnowszych informacji medycznych oraz spersonalizowanych zaleceń dotyczących diagnostyki i leczenia.
Prosimy o kontakt za pomocą następujących metod:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Nie pozwól, aby odległość lub bariery językowe stały się przeszkodą w poszukiwaniu zaawansowanego leczenia. Oddział Międzynarodowy Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie jest do Twojej dyspozycji w walce z rakiem.
Czas publikacji: 25-02-2026