8 września 2025 r. firma InnoCare Pharma ogłosiła, że lek HIBRUKA (orelabrutynib) został zatwierdzony przez Urząd ds. Zdrowia (HSA) w Singapurze do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem strefy brzeżnej (R/R MZL).
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Chłoniak strefy brzeżnej (MZL) to indolentny chłoniak nieziarniczy z komórek B (NHL), który dotyka głównie pacjentów w średnim i podeszłym wieku. Roczna zapadalność na MZL rośnie na całym świecie. Po leczeniu pierwszej linii pacjenci z nawracającym/nawracającym MZL nie mają skutecznych opcji leczenia.
W kwietniu 2025 roku orelabrutynib uzyskał w Chinach dopuszczenie do leczenia pierwszego rzutu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) / chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). Orelabrutynib został również zatwierdzony do leczenia trzech innych wskazań w Chinach, w tym nawrotowej i opornej (R/R) PBL/SLL, chłoniaka z komórek płaszcza (R/R MCL) oraz chłoniaka strefy brzeżnej (R/R MZL), które zostały objęte chińską Krajową Listą Leków Refundowanych.
Skuteczność, bezpieczeństwo i racjonalność leczenia orelabrutynibem z obinutuzumabem u pacjentów z chłoniakiem strefy brzeżnej nieleczonych systemowo: prospektywne badanie kohortowe wykazało, że w całym badaniu oraz w trakcie terapii indukcyjnej ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) wynosi 100%. U trzech pacjentów z częściową odpowiedzią (PR) po terapii indukcyjnej uzyskano całkowitą odpowiedź (CR) w trakcie leczenia podtrzymującego.
Badania ADCC wykazały, że orelabrutynib w połączeniu z leczeniem obinutuzumabem wywołał najaktywniejszą odpowiedź ADCC w liniach komórkowych TMD-8 i REC-1.
Obecnie w Chinach wciąż trwają liczne badania kliniczne nowych technologii przeciwnowotworowych, w których biorą udział pacjenci. W celu uzyskania konsultacji dotyczących nowych leków i technologii prosimy o kontakt z Międzynarodowym Oddziałem Szpitala Onkologicznego Regionu Południowego w Pekinie.
Numer telefonu: 4008803716
Identyfikator WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Czas publikacji: 09.09.2025