CHICAGO — Niewielkie, randomizowane badanie pokazuje, że chemioterapia neoadjuwantowa nie może równać się z wcześniejszą operacją pod względem przeżycia w przypadku resekcyjnego raka trzustki.
Nieoczekiwanie pacjenci, którzy przeszli operację po raz pierwszy, żyli o ponad rok dłużej niż ci, którzy przed operacją otrzymali krótki cykl chemioterapii FOLFIRINOX.Wynik ten jest szczególnie zaskakujący, biorąc pod uwagę, że terapia neoadjuwantowa była związana z większym odsetkiem ujemnych marginesów chirurgicznych (R0) i że więcej pacjentów w grupie leczonej uzyskało stan niezajętych węzłów chłonnych.
„Dodatkowa obserwacja może lepiej wyjaśnić długoterminowy wpływ poprawy R0 i N0 w grupie otrzymującej neoadiuwant” – powiedział Knut Jorgen Laborie, lekarz medycyny, Uniwersytet w Oslo, Norwegia, Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej.spotkanie ASCO).„Wyniki nie potwierdzają stosowania neoadjuwantowego leku FOLFIRINOX jako standardowego leczenia resekcyjnego raka trzustki”.
Wynik ten zaskoczył lekarza medycyny Andrew H. Ko z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco, który został zaproszony do dyskusji i zgodził się, że nie zaleca się stosowania neoadjuwantowego FOLFIRINOX jako alternatywy dla wcześniejszej operacji.Ale też nie wykluczają takiej możliwości.Ze względu na pewne zainteresowanie badaniem nie jest możliwe ostateczne stwierdzenie na temat przyszłego statusu neoadjuwantu FOLFIRINOX.
Ko zauważył, że tylko połowa pacjentów ukończyła cztery cykle chemioterapii neoadiuwantowej, „co jest znacznie niższe niż oczekiwałem w przypadku tej grupy pacjentów, dla których cztery cykle leczenia na ogół nie są zbyt trudne…...Po drugie, dlaczego korzystniejsze wyniki chirurgiczne i patologiczne [status R0, N0] prowadzą do tendencji do gorszych wyników w grupie neoadiuwantowej?zrozumieć przyczynę i ostatecznie przejść na schematy oparte na gemcytabinie”.
„Dlatego naprawdę nie możemy wyciągnąć jednoznacznych wniosków z tego badania na temat szczególnego wpływu okołooperacyjnego FOLFIRINOX na wyniki przeżycia… FOLFIRINOX pozostaje dostępny, a kilka trwających badań rzuci światło na jego potencjał w chirurgii resekcyjnej”.Choroby.
Laborie zauważył, że leczenie chirurgiczne w połączeniu ze skuteczną terapią systemową zapewnia najlepsze wyniki w przypadku resekcyjnego raka trzustki.Tradycyjnie standard opieki obejmował wstępną operację i chemioterapię uzupełniającą.Jednak wśród wielu onkologów popularność zaczęła zyskiwać terapia neoadjuwantowa, po której następuje chirurgia i chemioterapia uzupełniająca.
Terapia neoadjuwantowa oferuje wiele potencjalnych korzyści: wczesną kontrolę choroby ogólnoustrojowej, lepsze dostarczanie chemioterapii i lepsze wyniki histopatologiczne (R0, N0) – kontynuował Laborie.Jednak dotychczas żadne randomizowane badanie nie wykazało wyraźnie korzyści w zakresie przeżycia po chemioterapii neoadjuwantowej.
Aby zaradzić brakowi danych w randomizowanych badaniach, badacze z 12 ośrodków w Norwegii, Szwecji, Danii i Finlandii rekrutowali pacjentów z resekcyjnym rakiem głowy trzustki.Pacjenci przydzieleni losowo do wstępnej operacji otrzymali 12 cykli FOLFIRINOX modyfikowanego adiuwantem (mFOLFIRINOX).Pacjenci otrzymujący terapię neoadjuwantową otrzymali 4 cykle leku FOLFIRINOX, po czym powtórzono ocenę stopnia zaawansowania i operację, a następnie 8 cykli leczenia uzupełniającego mFOLFIRINOX.Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite (OS), a moc badania wykazywała poprawę 18-miesięcznego przeżycia z 50% w przypadku wcześniejszej operacji do 70% w przypadku neoadiuwantowego FOLFIRINOX.
Dane obejmowały 140 randomizowanych pacjentów ze statusem ECOG 0 lub 1. W pierwszej grupie chirurgicznej 56 z 63 pacjentów (89%) przeszło operację, a 47 (75%) rozpoczęło chemioterapię uzupełniającą.Spośród 77 pacjentów zakwalifikowanych do terapii neoadjuwantowej 64 (83%) rozpoczęło terapię, 40 (52%) zakończyło terapię, 63 (82%) przeszło resekcję, a 51 (66%) rozpoczęło terapię uzupełniającą.
Zdarzenia niepożądane (AE) stopnia ≥3. obserwowano u 55,6% pacjentów otrzymujących chemioterapię neoadjuwantową, głównie biegunkę, nudności i wymioty oraz neutropenię.Podczas chemioterapii uzupełniającej u około 40% pacjentów w każdej grupie leczenia wystąpiły działania niepożądane stopnia ≥3.
W analizie zgodnej z zamiarem leczenia mediana całkowitego przeżycia w przypadku terapii neoadjuwantowej wyniosła 25,1 miesiąca w porównaniu z 38,5 miesiąca w przypadku wcześniejszej operacji, a chemioterapia neoadjuwantowa zwiększała ryzyko przeżycia o 52% (95% CI 0,94–2,46, p=0,06).Wskaźnik przeżycia 18-miesięcznego wyniósł 60% w przypadku neoadjuwantowego FOLFIRINOX i 73% w przypadku wcześniejszej operacji.Testy zgodne z protokołem dały podobne wyniki.
Wyniki histopatologiczne przemawiają na korzyść chemioterapii neoadjuwantowej, ponieważ 56% pacjentów osiągnęło status R0 w porównaniu z 39% pacjentów przed operacją (p = 0,076), a 29% osiągnęło status N0 w porównaniu z 14% pacjentów (p = 0,060).Analiza protokołu wykazała statystycznie istotne różnice z neoadiuwantem FOLFIRINOX w statusie R0 (59% vs. 33%, P=0,011) i statusie N0 (37% vs. 10%, P=0,002).
Charles Bankhead jest starszym redaktorem działu onkologii, zajmującym się także urologią, dermatologią i okulistyką.Dołączył do MedPage Today w 2007 roku.
Badanie było wspierane przez Norweskie Towarzystwo Onkologiczne, Regionalny Urząd ds. Zdrowia Południowo-Wschodniej Norwegii, Szwedzką Fundację Sjoberga i Szpital Uniwersytecki w Helsinkach.
Ko: Opcje opieki klinicznej, Grupa Gerson Lehrman, Medscape, MJH Life Sciences, Badania do praktyki, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discover czyli „Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics i inne firmy.
Źródło: Labori KJ i in.„Krótkotrwały neoadjuwant FOLFIRINOX w porównaniu z chirurgią z góry w przypadku resekcyjnego raka głowy trzustki: wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II (NORPACT-1)”, ASCO 2023;Streszczenie LBA4005.
Materiały na tej stronie służą wyłącznie celom informacyjnym i nie mają na celu zastąpić porady lekarskiej, diagnozy lub leczenia u wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, firma Ziff Davis.Wszelkie prawa zastrzeżone.Medpage Today jest zarejestrowanym na szczeblu federalnym znakiem towarowym firmy MedPage Today, LLC i nie może być używany przez osoby trzecie bez wyraźnej zgody.
Czas publikacji: 22 września 2023 r